A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (8) um novo ensaio clínico de vacina contra a covid-19. O imunizante é desenvolvido pela biofarmacêutica canadense Medicago e pela britânica GlaxoSmithKline (GSK).
É o quinto estudo autorizado no Brasil.
A nova vacina experimental usa uma proteína com características semelhantes ao coronavírus e deve ser com um produto adjuvante, em duas doses com intervalo de 21 dias. A Anvisa explicou que analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento, e os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável do imunizante.
No Brasil, devem ser incluídos 3,5 mil voluntários acima de 18 anos na porção 3 do estudo de fase 2/3. As fases 1 e 2 estão em andamento no Canadá e Estados Unidos. O ensaio clínico será randomizado, cego para o observador, controlado por placebo para avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina.
Vacinas testadas
- AstraZeneca/Oxford – autorizada em 2 de junho de 2020
- SinoVac – autorizada em 3 de julho
- Pzifer – em 21 de julho
- Jansen-Cilag, em 18 de agosto
Vacinas autorizadas
- AstraZeneca/ Oxford, via Fiocruz
- SinoVac, via Butantan
Autorização para uso emergencial - Pfizer
Autorização definitiva para aplicação
(Agência Brasil)
